Informacje farmaceutyczne

Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu - R/2960

Lek na receptę - Nie

Składniki

1 tabletka powlekana zawiera 500 mg paracetamolu oraz substancje pomocnicze

Marka

Apap

Nazwa produktu uregulowana prawnie

OTC - Lek wydawany bez recepty.

Opis produktu

Paracetamolum 500 mg, tabletki powlekane

Bóle:
- głowy, w tym napięciowe bóle głowy
- menstruacyjne
- zębów
- mięśni
- kostno-stawowe
- gardła
- nerwobóle
- gorączka w przeziębieniu i grypie

Działanie Lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy.
Wskazania Bóle różnego pochodzenia: głowy (w tym napięciowe bóle głowy), menstruacyjne, zębów, mięśni, kostno-stawowe, gardła, nerwobóle oraz gorączka, np. w przeziębieniu i grypie.

Warunki przechowywania

Maks. temp. °C - 25

Przygotowanie i stosowanie

Dawkowanie podanie doustne. Dorośli: 1-2 tabletki, w razie konieczności 3-4 razy na dobę. Młodzież powyżej 12 lat: 1 tabletka, w razie konieczności 3 do 4 razy na dobę. Należy zachować co najmniej 4 godziny odstęp między kolejnymi dawkami. Należy zasięgnąć opinii lekarza jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 5 dni, a gorączka dłużej niż 3 dni.

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Rodzaj opakowania

Typ - Saszetka

Jednostka sprzedażowa

Głębokość - 6

Szerokość - 104

Wysokość - 49

Adres zwrotny

Podmiot odpowiedzialny:
US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław

Informacje o produkcie
USP Zdrowie Sp. z o.o.
ul. Poleczki 35
02-822 Warszawa
tel. +48 (22) 543 60 00

Ostrzeżenie dotyczące bezpieczeństwa

Przeciwwskazania: Uczulenie na paracetamol lub którykolwiek składnik leku, ciężka niewydolność wątroby lub nerek, wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej lub reduktazy methemoglobinowej. Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Apap można stosować w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią. Należy przyjmować możliwie najmniejszą dawkę zmniejszającą ból i (lub) gorączkę, przez jak najkrótszy czas i jak najrzadziej. Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli ból i (lub) gorączka nie zmniejszą się lub gdy pacjentka potrzebuje częściej przyjmować lek. Środki ostrożności. Lek zawiera paracetamol. Ze względu na ryzyko przedawkowania należy upewnić się, ze inne przyjmowane leki nie zawierają paracetamolu. W razie zastosowania dawki większej niż zalecana pacjent powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem, nawet jeśli nie wystąpiły żadne objawy, ponieważ może dojść do zagrażającego życiu uszkodzenia wątroby. Stosowanie leku przez osoby z niewydolnością wątroby, nadużywające alkoholu oraz niedożywione stwarza ryzyko uszkodzenia wątroby. Ostrożnie stosować u osób z niewydolnością wątroby, nerek i astmą oskrzelową. W czasie przyjmowania leku nie wolno pić alkoholu ze względu na ryzyko toksycznego uszkodzenia wątroby. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn. Nie wpływa. Interakcje. W przypadku stosowania następujących leków: inhibitorów MAO oraz w okresie do 2 tygodni po ich odstawieniu, zydowudyny, warfaryny, kumaryny, ryfampicyny, izoniazydu, leków przeciwpadaczkowych, barbituranów, diflunisalu, sulfinpirazonu lub innych leków indukujących enzymy mikrosomowe wątroby przed przyjęciem leku należy zasięgnąć opinii lekarza. Kofeina nasila przeciwbólowe działanie paracetamolu.

Możliwe działania nieporządne: Rzadko: reakcje nadwrażliwości na lek, pokrzywka, rumień, wysypka, nudności, wymioty, zaburzenia trawienia. Bardzo rzadko: zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby lub brak granulocytów, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny, skurcz oskrzeli u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, ostre uszkodzenie wątroby występujące najczęściej w wyniku przedawkowania, ciężkie reakcje skórne, plamica barwnikowa. Zgłaszanie działań niepożądanych. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepozjadane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 (22) 492 13 01, faks: +48 (22) 492 13 09, e-mail: ndl@uprl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Kontakt

US Pharmacia Sp. z o.o.

Adres kontaktowy

ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław

Telefon kontaktowy

+4822546000

Pozostały tekst dotyczący ilości porcji/użyć

2 tabletki powlekane